Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Klinický výskumný pracovník
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme klinického výskumného pracovníka, ktorý sa pripojí k nášmu dynamickému tímu a bude zohrávať kľúčovú úlohu pri plánovaní, koordinácii a vykonávaní klinických štúdií. Táto pozícia je ideálna pre jednotlivca so silným záujmom o medicínsky výskum, ktorý má skúsenosti s klinickými skúškami a rozumie regulačným požiadavkám v oblasti zdravotníctva.
Ako klinický výskumný pracovník budete úzko spolupracovať s lekármi, výskumnými tímami, regulačnými orgánmi a sponzormi štúdií. Vašou úlohou bude zabezpečiť, aby všetky aspekty klinických štúdií prebiehali v súlade s protokolmi, etickými normami a legislatívnymi požiadavkami. Budete zodpovedať za zhromažďovanie, analýzu a správne zaznamenávanie údajov, ako aj za komunikáciu s účastníkmi štúdií.
Medzi hlavné zodpovednosti patrí výber vhodných lokalít pre štúdie, školenie personálu, monitorovanie priebehu štúdií a riešenie vzniknutých problémov. Okrem toho budete pripravovať dokumentáciu pre etické komisie a regulačné úrady, zabezpečovať správne vedenie záznamov a podporovať tím pri príprave publikácií a prezentácií výsledkov.
Úspešný kandidát by mal mať výborné organizačné schopnosti, dôraz na detail a schopnosť pracovať samostatne aj v tíme. Znalosť GCP (Good Clinical Practice), skúsenosti s klinickými skúškami fázy I-IV a schopnosť efektívne komunikovať sú nevyhnutné. Táto pozícia ponúka príležitosť pracovať na inovatívnych projektoch, ktoré majú priamy dopad na zlepšenie zdravotnej starostlivosti a kvality života pacientov.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie a koordinácia klinických štúdií
- Monitorovanie priebehu štúdií a zabezpečenie súladu s protokolmi
- Zber, analýza a správa klinických údajov
- Komunikácia s výskumnými lokalitami a sponzormi
- Príprava dokumentácie pre etické komisie a regulačné úrady
- Školenie a podpora výskumného personálu
- Zabezpečenie dodržiavania GCP a legislatívnych požiadaviek
- Riešenie problémov a odchýlok počas štúdií
- Spolupráca na publikáciách a prezentáciách výsledkov
- Podpora pri výbere účastníkov a získavaní informovaného súhlasu
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti biomedicíny, farmácie alebo príbuzného odboru
- Minimálne 2 roky skúseností s klinickým výskumom
- Znalosť GCP a regulačných požiadaviek
- Výborné organizačné a komunikačné schopnosti
- Schopnosť pracovať samostatne aj v tíme
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni
- Skúsenosti s prácou s databázami a elektronickými CRF
- Precíznosť a dôraz na detail
- Flexibilita a schopnosť riešiť problémy
- Ochota cestovať v rámci pracovných povinností
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s klinickými štúdiami fázy I-IV?
- Ako zabezpečujete dodržiavanie GCP počas štúdie?
- Aké nástroje používate na správu klinických údajov?
- Ako pristupujete k riešeniu odchýlok v protokole?
- Máte skúsenosti s komunikáciou s etickými komisiami?
- Ako by ste zvládli konflikt medzi výskumným tímom a sponzorom?
- Aké sú vaše skúsenosti s výberom a školením výskumných lokalít?
- Ako zabezpečujete kvalitu údajov počas štúdie?
- Aké publikácie alebo prezentácie ste už pripravovali?
- Ste ochotný/á cestovať v rámci pracovných povinností?
